Tetes mata yang terkontaminasi Pseudomonas aeruginosa telah menjadi berita utama kesehatan di seluruh negeri baru-baru ini karena Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengumumkan beberapa penarikan produk dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) melaporkan lebih dari 50 infeksi, termasuk sedikit yang mengakibatkan kematian.
Saat ini, CDC dan FDA bermitra dengan departemen kesehatan negara bagian dan lokal untuk menilai situasi, dengan jenis wabah yang diidentifikasi sebagai P aeruginosa yang resisten terhadap karbapenem dengan metallo-β-laktamase yang dimediasi-integron Verona dan spektrum diperpanjang-β-laktamase Guyana (VIM-GES-CRPA). Ketegangan ini belum pernah dilaporkan di AS.1
Sementara ancamannya tetap langka, hasil bagi mereka yang terinfeksi bisa parah. Dokter mata sebagai dokter perawatan mata utama berada di garis depan dalam perjuangan untuk melindungi pasien dan menjaga kesehatan mata. Dengan mengidentifikasi penyebab, mengetahui perkembangan, dan menerapkan perangkat pendidikan mereka, setiap OD di negara ini dapat mempersiapkan diri untuk menghadapi tantangan ini.
Lanjut membaca
Komplikasi Hingga Saat Ini
Meskipun ceritanya terus berkembang, per 21 Maret 2023, CDC, bersama dengan departemen kesehatan negara bagian dan lokal, telah mengidentifikasi 68 pasien di 16 negara bagian terinfeksi VIM-GES-CRPA. Secara total, 37 pasien terikat pada 4 kluster fasilitas kesehatan, dengan 8 laporan kehilangan penglihatan, 4 kasus enukleasi, dan 3 kematian.1
Sebagian besar pasien melaporkan bahwa mereka menggunakan air mata buatan — dengan melibatkan lebih dari 10 merek berbeda; beberapa pasien dicatat menggunakan beberapa merek. Namun demikian, Air Mata Buatan EzriCare (Global Pharma Healthcare), yang bebas bahan pengawet, paling sering dilaporkan dan penyebab umum teridentifikasi di 4 kluster fasilitas kesehatan. Pengujian lab oleh CDC mengonfirmasi adanya VIM-GES-CRPA dalam botol EzriCare terbuka yang mewakili banyak lot. Saat ini, botol yang belum dibuka sedang diuji strainnya untuk menilai apakah kontaminasi mungkin telah terjadi selama pembuatan.1
“Operasi obat tetes memiliki rekam jejak keamanan yang sangat baik,” kata A. Mika Moy, OD, Associate Dean for Admissions and Student Affairs di UC Berkeley School of Optometry. “Saya telah berlatih selama 25 tahun dan ini adalah pertama kalinya air mata buatan ditarik kembali sepengetahuan saya.”
Penarikan tambahan terkait tetes mata yang terkontaminasi termasuk Delsam Pharma Artificial Eye Ointment (Global Pharma Healthcare), Apotex Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0,15% (Apotex Corp.), dan Pharmedica Purely Soothing, 15% MSM Drops (Pharmedica USA).2-4
Ancaman Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa menyebabkan banyak infeksi, termasuk yang mempengaruhi paru-paru, kulit, dan kornea seperti keratitis mikroba. Multidrug-resistant (MDR) P aeruginosa menjadi semakin umum — meskipun obat tetes mata yang terkontaminasi Pseudomonas masih jarang — dan manajemen MDR menantang. Resistensi antibiotik biasanya terjadi sekunder akibat mutasi gen kromosom dan kepemilikan determinan resistensi yang dapat ditransfer. Isolat MDR mungkin klonal – terutama dalam kasus infeksi yang didapat di rumah sakit – dengan klon dari lingkungan berbeda yang sifatnya heterogen.5
Klon dapat menyebabkan wabah infeksi saat mereka bertransisi ke lingkungan baru. Misalnya, P aeruginosa dari sumber air dapat menginfeksi paru-paru penderita cystic fibrosis. Sampai saat ini, klon isolat okular jarang dilaporkan.5
“Pseudomonas adalah bakteri yang sangat ganas yang dapat menyerang mata dan merusak dalam jangka waktu lebih cepat daripada bakteri lain,” kata Dr Moy. “Saya tidak akan mengatakan bahwa ancaman ini meningkat; namun, seiring berkembangnya bakteri, mereka akan selalu mengembangkan resistensi terhadap antibiotik – beberapa lebih cepat daripada yang lain.”
Dia menambahkan, “Ini adalah kasus yang sangat tidak biasa, di mana infeksi tampaknya berasal dari botol air mata buatan yang terkontaminasi.”
Terlepas dari sifat menakutkan dari laporan baru-baru ini, dalam sebuah wawancara eksklusif, presiden American Optometric Association (AOA) Ronald L. Benner, OD, meredakan ketakutan.
“Pseudomonas aeruginosa adalah jenis yang langka dan dalam kasus ini, produk tersebut ditarik kembali karena pelanggaran produksi. Jika diproduksi dengan benar dan digunakan sesuai petunjuk, obat tetes mata aman. Oleh karena itu, tidak ada alasan untuk percaya bahwa ancaman meningkat,” kata Dr Benner. “Banyak dokter optometri yang tidak terbiasa dengan merek ini dan tidak merekomendasikan produk tersebut. Dengan laporan ini, semua penyedia perawatan mata waspada untuk memberi tahu pasien dan memberikan bantuan atau perawatan bila diperlukan.”
Yang pasti, infeksi P aeruginosa biasanya terjadi dalam keadaan yang berbeda dari obat tetes mata yang terkontaminasi.
Menurut Laine S. Higa, OD, asisten profesor di The Eye Institute of Pennsylvania College of Optometry di Salus University, “Pseudomonas aeruginosa adalah penyebab umum infeksi kornea; biasanya diamati pada mereka yang terlalu banyak memakai dan/atau tidur dengan lensa kontak mereka.”
Dia lebih lanjut mengklarifikasi bahaya kesehatan saat ini, “Kekhawatiran atas P aeruginosa dan obat tetes mata yang ditarik kembali adalah bahwa ini adalah strain yang resisten (terhadap antibiotik). Penggunaan berlebihan oleh dokter dan ketidakpatuhan terhadap rejimen antibiotik oleh pasien mungkin telah menyebabkan strain resisten ini. Untuk mengekang risiko strain yang resistan terhadap obat di masa depan, dokter harus menyadari pilihan antibiotik mereka dan tidak selalu pergi ke ‘terkuat dan terbaik’ untuk infeksi ringan.”
Apa yang Dapat Dilakukan oleh Ahli Kacamata
Saat ini, CDC dan FDA merekomendasikan agar dokter dan pasien berhenti menggunakan obat tetes mata yang dicurigai terkontaminasi Pseudomonas — termasuk produk Air Mata Buatan EzriCare atau Delsam Pharma sambil menunggu panduan lebih lanjut. Selain itu, dokter disarankan untuk melaporkan P aeruginosa (CRPA) yang resisten terhadap karbapenem dari spesimen okular atau VIM-CRPA dari sumber spesimen mana pun dengan tanggal pengumpulan sejak 1 Januari 2022. Kasus dapat dilaporkan ke kontak infeksi terkait layanan kesehatan di departemen kesehatan lokal atau negara bagian mereka, atau dokter dapat mengirim email ke CDC untuk mendapatkan bantuan di [email protected].1
Sangat penting bahwa dokter mata memberi tahu pasien mereka tentang risiko infeksi. “Dokter harus mengingatkan pasien mereka tentang obat tetes mata yang ditarik kembali. Hal ini dapat dilakukan melalui notifikasi portal pasien, email, posting situs web, dan memverifikasi bahwa pasien tidak menggunakan obat tetes mata yang ditarik kembali selama kunjungan mereka,” kata Dr Higa.
“Dokter harus memberi tahu pasien yang telah menggunakan obat tetes mata yang ditarik untuk segera menghentikan obat tetes mata dan datang untuk evaluasi bahwa mereka tidak memiliki tanda-tanda awal infeksi mata. Pasien harus dididik untuk membawa botol obat tetes mata karena mungkin diperlukan untuk dikirim ke departemen kesehatan untuk pengujian,” tambahnya.
Dr Benner setuju bahwa pemeriksaan mata yang komprehensif sangat penting pada pasien yang mungkin terpapar obat tetes mata yang terkontaminasi.
“Dokter optometri harus melakukan pemeriksaan mata yang komprehensif dan berdasarkan tanda dan gejala masing-masing pasien, bersama dengan penilaian profesional dokter optometri, akan menentukan tes apa yang perlu dilakukan,” katanya.
Dokter harus memberi tahu pasien mereka tentang cara terbaik menggunakan obat tetes mata,
“Pasien harus waspada jika mereka sensitif terhadap bahan pengawet tertentu, untuk memastikan ujung penetes tidak menyentuh mata mereka, untuk mencuci tangan sebelum berangsur-angsur, untuk memeriksa tanggal kedaluwarsa, dan untuk membuang vial bebas pengawet setelah digunakan. Pasien harus berhati-hati dengan tetes apa pun yang dibeli melalui internet dari sumber yang tidak diatur, ”kata Kamila Mikos, OD, dari State University of New York College of Optometry.
Pada catatan terakhir, pasien sendiri juga berperan dalam mengidentifikasi kemungkinan paparan mereka.
“Jika seorang pasien khawatir bahwa mereka baru saja menggunakan tetes ini, mereka harus waspada terhadap gejala infeksi mata termasuk: kemerahan, iritasi atau nyeri, robekan berlebihan, keluarnya lendir, atau penurunan penglihatan. Mereka harus segera menghentikan penggunaan obat tetes. Jika mereka memiliki kekhawatiran, mereka dapat mengunjungi dokter mata mereka untuk evaluasi,” kata Dr Moy.
Referensi Wabah Pseudomonas aeruginosa yang Kebal Obat Secara Luas Terkait dengan Air Mata Buatan. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. https://www.cdc.gov/hai/outbreaks/crpa-artificial-tears.html. Diperbarui 21 Maret 2023. Diakses 29 Maret 2023. Masalah Kesehatan Farmasi Global Penarikan Sukarela Secara Nasional dari Salep Mata Buatan Delsam Pharma Karena Kemungkinan Kontaminasi Mikroba. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-salep. Diperbarui 24 Februari 2023. Diakses 30 Maret 2023. Apotex Corp. Mengeluarkan Penarikan Sukarela Secara Nasional atas Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0,15% Karena Retakan yang Telah Berkembang di Beberapa Unit Tutup Botol. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/apotex-corp-issues-voluntary-nationwide-recall-brimonidine-tartrate-ophthalmic-solution-015-due. Diperbarui 1 Maret 2023. Diakses 30 Maret 2023. Pharmedica USA LLC Mengeluarkan Penarikan Sukarela di Seluruh Dunia tentang Penurunan MSM 15% yang Menenangkan Karena Non-Sterilitas. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pharmedica-usa-llc-issues-voluntary-worldwide-recall-purely-soothing-15-msm-drops-due-non- kemandulan. Diperbarui 3 Maret 2023. Diakses 30 Maret 2023. Khan M, Willcox MDP, Rice SA, Sharma S, Stapleton F. Perkembangan resistensi antibiotik pada okular Pseudomonas aeruginosa clone ST308 selama dua puluh tahun. Res Mata Exp. 2021;205:108504. doi:10.1016/j.exer.2021.108504.
Artikel ini awalnya muncul di Penasihat Optometri