Keytruda Disetujui sebagai Pengobatan Tambahan untuk Stadium IB, II, atau IIIA NSCLC

Beranda » Spesialisasi » Kesehatan Wanita

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Keytruda® (pembrolizumab), sebagai agen tunggal, untuk pengobatan tambahan setelah reseksi bedah dan kemoterapi berbasis platinum untuk pasien dewasa dengan stadium IB (T2a ≥4 cm), II, atau IIIA non – kanker paru-paru sel kecil (NSCLC).

Persetujuan tersebut didasarkan pada data dari uji coba KEYNOTE-091 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02504372), sebuah studi acak, tersamar tiga, terkontrol plasebo yang mencakup 1177 pasien dengan stadium IB yang direseksi sepenuhnya (T2a ≥4 cm), II, atau IIIA NSCLC yang belum menerima radioterapi atau kemoterapi neoadjuvant. Peserta penelitian secara acak ditugaskan untuk menerima pembrolizumab 200mg (n=506) atau plasebo (n=504) secara intravena setiap 3 minggu; 86% (n=1010) menerima kemoterapi adjuvant berbasis platinum setelah reseksi.

Dalam keseluruhan populasi penelitian, temuan menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS; titik akhir primer) untuk pasien yang diobati dengan pembrolizumab dibandingkan dengan plasebo (rasio hazard, 0,73; 95% CI, 0,60-0,89). DFS rata-rata dilaporkan 58,7 bulan (95% CI, 39,2-tidak tercapai) pada kelompok pembrolizumab dan 34,9 bulan (95% CI, 28,6-tidak tercapai) pada kelompok plasebo. Di antara pasien yang tidak menerima kemoterapi tambahan (n=167), DFS HR adalah 1,25 (95% CI, 0,76-2,05). Hasil kelangsungan hidup secara keseluruhan belum matang pada saat analisis.

Lanjut membaca

Dengan pengecualian hipotiroidisme (22%), hipertiroidisme (11%), dan pneumonitis (7%), reaksi merugikan yang diamati dalam studi KEYNOTE-091 serupa dengan yang terlihat pada pasien NSCLC yang diobati dengan Keytruda sebagai agen tunggal; miokarditis fatal dilaporkan pada 2 pasien.

Keytruda adalah antibodi penghambat reseptor-1 (PD-1) kematian terprogram. Persetujuan ini menandai indikasi kelima Keytruda dalam perawatan NSCLC.

Referensi FDA menyetujui Keytruda® (pembrolizumab) sebagai pengobatan tambahan setelah reseksi bedah dan kemoterapi berbasis platinum untuk pasien dengan stadium IB (T2a ≥4 sentimeter), II, atau kanker paru-paru non-sel kecil IIIA (NSCLC). rilis berita. 27 Januari 2023. https://www.businesswire.com/news/home/20230127005078/en/FDA-Approves-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-as-Adjuvant-Treatment-Following-Bedah-Reseksi-dan-Platinum -Berbasis-Kemoterapi-untuk-Pasien-Dengan-Stage-IB-T2a-%E2%89%A54-Centimeters-II-atau-IIIA-Non-Sel Kecil-Kanker Paru-Paru-NSCLC Keytruda. Sisipan paket. Merck; 2023. Diakses 27 Januari 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125514s128lbl.pdf

Artikel ini awalnya muncul di MPR

Topik:

Onkologi Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil Kanker Pernapasan dan Kanker Toraks

Ingin membaca lebih lanjut?

Silakan masuk atau daftar terlebih dahulu untuk melihat konten ini.

Masuk Daftar

Buka Posting berikutnya di Berita Tutup Tutup info lebih lanjut tentang Keytruda Disetujui sebagai Perawatan Tambahan untuk NSCLC Tahap IB, II, atau IIIA Loading… Tutup info lebih lanjut tentang Keytruda Disetujui sebagai Perawatan Tambahan untuk NSCLC Tahap IB, II, atau IIIA Loading… Tutup info lebih lanjut tentang Keytruda Disetujui sebagai Perawatan Tambahan untuk Tahap IB, II, atau IIIA NSCLC Loading… Tutup info lebih lanjut tentang Keytruda Disetujui sebagai Perawatan Tambahan untuk Tahap IB, II, atau IIIA NSCLC Loading…

Masuk untuk melanjutkan membaca artikel ini.

Jangan lewatkan konten teratas hari ini di The Medical Bag. Daftar gratis dan dapatkan akses tak terbatas ke berita medis terbaru, serta saran gaya hidup dan bisnis, dengan pilihan harian yang dipersonalisasi untuk Anda. Selalu ada sesuatu untuk setiap profesional perawatan kesehatan di The Medical Bag.

Ingin membaca lebih lanjut?

Silakan masuk atau daftar terlebih dahulu untuk melihat konten ini.

Masuk Daftar

My Blog